ChiCTR2000037360尚未招募早期 1 期
持续胸椎旁阻滞对胸科手术后慢性疼痛的有效性和安全性的前瞻性、随机、单中心研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 770 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 770
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸科手术后 3 个月两组 CPTP 的发病率
研究概览
简要总结
评估持续胸椎旁阻滞对胸科手术后患者急慢性疼痛的有效性和安全性，制定与改善胸科手术围术期及长期的的镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①本中心欲行胸科手术的成年受试者；
- •②受教育程度：初中及以上；
- •③经医院伦理委员会批准，患者知情同意；
- •④已完善相关辅助检查，如血常规、肝肾功能、凝血功能等。
排除标准
- •①沟通 / 认知功能障碍；
- •②严重心脑血管疾病或其他重要器官功能障碍者；
- •③凝血功能欠佳、一周内服用过抗凝药物；
- •④脊柱畸形，脊柱手术史；
- •⑤术前服用镇痛药或其他药物依赖问题；
- •⑥腰背部疼痛，或欲穿刺感染、肿块。
研究组 & 干预措施
A 组
胸部硬膜外镇痛
B 组
持续胸椎旁阻滞
结局指标
主要结局
胸科手术后 3 个月两组 CPTP 的发病率
胸科手术后 6 个月两组 CPTP 的发病率
次要结局
- 术后 24 小时急性疼痛的发病率
- 术后 48 小时急性疼痛的发病率
- 术后 48 小时内肺部并发症发病率
- 术后 48 小时内低血压发病率
- 镇痛置管脱落移位情况
- 补充镇痛使用情况
- 日常活动受影响情况
- 心理变化
研究者
研究点 (1)
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