适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探究胸腺法新联合免疫检查点抑制剂在肿瘤临床治疗中的疗效和不良反应；观测肿瘤患者的无进展生存期、客观缓解率、不良反应发生率和免疫细胞及分子数量变化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 结合既往史和现病史经病理细胞学明确诊断为中晚期恶性肿
- •② 年龄在 18 岁以上，性别不限；
- •③ KPS 评分大于 70%或 ECOG 评分不超过 1 分；
- •④ 应用免疫检查点抑制治疗的恶性肿瘤患者；
- •⑤ 主要器官功能正常：甲状腺功能正常、心功能正常（心肌肌钙
- •蛋白正常范围、心电图正常）；肾功能需满足：血清肌酐值小
- •于正常值的上线，内生肌酐清率不小于 60ml/min，肾小球滤过
- •率不小于 60ml/min；肝功能:总胆红素<1.5 倍上限值；肝酶<1.5
- •⑥ 无免疫相关疾病病史，如 SLE、自身免疫性肝炎、类风湿性关
- •⑦ 依从性好，自愿按照计划接受随诊、治疗、实验室检查、影像学评估等。
排除标准
- •① 已知对胸腺法新、免疫检查点抑制剂不耐受的患者；
- •② 既往因治疗或者是疾病进展发生的严重未受控制的各类综合
- •③ 存在与既往 PD-1 治疗相关的，未解决至基线或 1 级的不良事
- •④ 需要使用免疫抑制剂维持治疗的患者，如器官移植的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
无进展生存期
客观缓解率
不良反应发生率
次要结局
- 免疫细胞及分子计数
研究者
研究点 (1)
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