ChiCTR2200057127尚未招募早期 1 期
定量粪便免疫隐血试验指导对筛查结肠镜肠道病变检出率的影响：一项多中心随机对照试验
山东省泰山学者奖励计划和山东大学临床研究中心资助项目(批准号:2020SDUCRCA012)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2022年2月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 进展期新生物检出率
研究概览
简要总结
该试验旨在通过定量粪便免疫隐血试验（FIT）指导结肠镜筛查，评价是否能够进一步提高肠道病变检出率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.50-75 岁欲行结肠镜筛查结直肠癌患者；
- •2.肠镜前已完成粪便免疫隐血试验检测。
排除标准
- •2.遗传性结直肠癌患者（如家族性腺瘤性息肉病、林奇综合征等）；
- •4.5 年内有结肠镜检查史；
- •5.严重精神心理疾病或严重全身性疾病无法配合者；
- •6.妊娠期及哺乳期的女性；
- •7.不能签署知情同意。
研究组 & 干预措施
试验组
FIT 指导
对照组
结局指标
主要结局
进展期新生物检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测在结直肠肿瘤性病变中的应用评估结直肠癌ChiCTR2200060076自筹
Unknown
不适用
结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究：一项单中心平台试验ChiCTR25001048892024 年度深圳市消化系统疾病（消化外科）临床医学研究中心开放基金
Unknown
不适用
癌症早筛模型在结直肠癌前病变中的检测性能评估ChiCTR2500103906自选课题（自筹）
Unknown
不适用
联合粪便 SDC2 筛查与血液 CEA 及 CA724 在结肠癌早癌的临床应用ChiCTR2300070079自有资金
Unknown
不适用
硫酸镁钠钾在中国结肠镜检查前肠道准备人群中的应用：上市后前瞻性、多中心、真实世界研究ChiCTR2500104362自选课题（自筹）1,500