ChiCTR2100044196进行中（未招募）4 期
环泊酚在老年胃肠道肿瘤患者全麻诱导及苏醒质量的探究
北京康盟基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻诱导成功率
研究概览
简要总结
探究环泊酚注射液与丙泊酚相比在老年胃肠道肿瘤手术患者麻醉诱导有效和平稳性，以及苏醒质量的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 65-85 周岁，性别不限；
- •（2）美国麻醉医师分级（ASA）I-II 级；
- •（3）择期进行手术的老年胃肠道肿瘤患者；
- •（4）体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m2；
- •（5）生命体征相对平稳；
- •（6）能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •（1） 具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •（2） 已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者；
- •（3） 急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者；
- •（4） 合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、脑血管意外病史等；
- •（5） 呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •（6） 未控制的高血压、低血压和糖尿病；
- •（7） 严重心率失常，心力衰竭，不稳定心绞痛、心肌梗死者等；
- •（8） 严重肝功能障碍或严重肾功能不全；
- •（9） 酗酒史或药物依赖史；
- •（10） 滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •（11） 既往有精神疾病史者；
- •（12） 筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •（13） 研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用环泊酚注射液进行麻醉诱导
对照组
使用丙泊酚注射液进行麻醉诱导
结局指标
主要结局
全麻诱导成功率
苏醒时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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