ChiCTR2300069110进行中（未招募）不适用
偏币随机序贯法测定胸大肌肋间肌平面阻滞罗哌卡因 EC90 的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 在阻滞完成后第 30 分钟，使用冰块对患者阻滞平面进行测 定，根据是否覆盖 T2-T6 平面，判定阻滞是否有效。
研究概览
简要总结
本研究通过观察不同浓度的罗哌卡因在胸大肌肋间肌肉神经阻滞中是否有效，利用偏币随机序贯法计算出 PIFB 使用的罗哌卡因的 EC90 及其 95%置信区间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
- 盲法
- 本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料，并按照bcd序贯法为研究对象提供对应浓度的罗哌卡因，同时还负责执行偏币随机；在阻滞完成后，由研究员乙对受试者的各项指标进行评价并记录；受试者一直处于盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 择期进行正中开胸心脏手术的患者 ② 年龄在 18-65 岁之间 ③ ASA 评级为Ⅱ-Ⅲ级 ④ 体重指数为 18.5-24kg/m2
排除标准
- •① 对局麻药罗哌卡因过敏 ② 患者既往有慢性神经病理性疼痛病史 ③ 患者术前白蛋白＜40g/L ④ 患者术前 AST＞120U/L 或 ALT＞120U/L ⑤ 患者术前血小板＜100×109/L ⑥ 患者术前 APTT＞33.8S 或 PT＞12.1S（33.8、12.1 分别为我院检验科按照当前正常对照值 25.2、10.9 设置的参考区间，若正常对照值发生改变，则参考区间也随之发生相应改变） ⑦ 同时参与其他临床试验 ⑧ 患者及其家属拒绝接受入组实验
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
在阻滞完成后第 30 分钟，使用冰块对患者阻滞平面进行测 定，根据是否覆盖 T2-T6 平面，判定阻滞是否有效。
次要结局
- 生命体征
- 局麻药中毒症状
- 术后阿片类药物的使用情况
- 术后 NRS 评分
- 术后机械通气时间
- 术后 ICU 滞留时间
- 术后住院时长
- 血浆罗哌卡因浓度
研究者
研究点 (1)
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