ChiCTR2500102970尚未招募不适用
一种用于胸腔镜手术的新型支气管阻塞器放置技术：一项随机对照试验
复合气道管理模式在胸腔镜手术麻醉中的应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BB 移位率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估刘氏方法用于支气管阻塞器（BB）放置的安全性和有效性。该方法利用胸腔镜麻醉下单肺通气时气道压力的变化。这种新技术与传统的纤维支气管镜（FOB）方法进行了比较。传统的支气管封堵器定位需要通过纤维支气管镜的引导，用时较长，容易发生低氧血症等不良事件，因此探讨刘氏方法支气管封堵器定位的新方法可减少对纤支镜的依赖及纤支镜检查造成的感染，降低人力物力成本，有一定的社会经济效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行胸腔镜下肺肿物切除术；
- •2.肝肾功能无明显异常；
- •3.ASAI-II 级；
- •4.体质指数（BMI）小于 35 kg/m²；
排除标准
- •1.严重心血管疾病患者；
- •2.导致中枢神经系统疾病的状况；
- •3.严重肺部疾病，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺不张；
研究组 & 干预措施
LBBP 组
采用刘氏封堵器定位方法
FOB 组
采用纤维支气管镜定位封堵器
结局指标
主要结局
BB 移位率
时间窗: 术中
封堵器一次性插管成功率
时间窗: 封堵器置入成功后
封堵器定位时间
时间窗: 从开始放置封堵器到封堵器放置成功的时间
次要结局
- 气道压力(放置封堵器后单肺通气时)
- 插管时间(单腔气管导管插入所需时间)
- 气道压力(放置封堵器后双肺通气时)
研究者
研究点 (1)
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