ChiCTR2500104332尚未招募不适用
使用多模态大语言模型辅助筛查射血分数保留的心力衰竭的应用研究
医院自筹经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 试验组与对照组筛查模式对 HFpEF 的诊断特异性
研究概览
简要总结
验证多模态大语言模型筛查心力衰竭的有效性，与传统临床标准评估流程进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，男性或女性；
- •疑诊 心力衰竭的心内科住院患者（心脏超声提示心功能异常，符合以下至少 1 条：1），左心室肥厚和 / 或左心房扩大；2），心脏舒张功能异常）；
- •当前或既往至少有一种心力衰竭症状，包括呼吸困难（包括劳力性呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难、端坐呼吸）、乏力、纳差及双下肢水肿；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •急性心衰或者慢性心衰急性恶化；
- •严重冠脉狭窄（>=75%狭窄）且未行再血管化治疗；
- •无法进行运动负荷超声心动图或存在检查禁忌的患者；
- •正在参与其他临床试验；
- •有严重的肝、肾、血液系统等器质性病变者或慢性疾病者；
- •拒绝签署知情同意书者。
结局指标
主要结局
试验组与对照组筛查模式对 HFpEF 的诊断特异性
试验组与对照组筛查模式对 HFpEF 的诊断敏感性
试验组与对照组筛查模式对 HFpEF 的诊断一致性。
次要结局
- 诊断时间，比较两组在确诊心力衰竭所需的时间
- 患者满意度：评估患者对诊断过程的满意度。
- 诊断准确性的长期效果
- 经济成本分析
- 错误诊断率
- 医生工作负担评估
- 诊断流程的效率
研究者
研究点 (1)
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