临床试验/ChiCTR2500104448

ChiCTR2500104448尚未招募不适用

血管活性药物暴露剂量影响早期 EN 脓毒症患者肠道功能的相关性研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新: 2025年6月17日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 肠内喂养不耐受发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

明确血管活性药物暴露剂量对早期 EN 脓毒症患者肠道功能的影响

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: Male

入选标准

•1、年龄≥18 岁以上；
•2、脓毒症诊断符合 Sepsis 3.0（感染+入 ICU24 小时内的 SOFA≥2 分）；
•3、需要使用血管活性药物，使用时间＞24 小时 (去甲肾、肾上腺素、多巴酚或多巴胺)；
•4、24 小时内开始 EN；

排除标准

•1、胃肠道手术后不足 3 个月；
•2、胃肠道术后肠道功能未恢复；
•3、本次入院存在胃肠道解剖结构异常(如肠穿孔、机械性肠梗阻等)；
•4、近 1 个月内出现急性胃肠道疾病（如消化道出血）；
•5、存在胃肠道慢性疾病(如未经控制的肠结核、Cron 病等)；
•7、特定的营养需求，如长期家庭肠内营养；
•8、医生考虑有肠内营养禁忌症：
•9、血管活性药物时间＜24 小时；
•10、妊娠期或哺乳期妇女；
•11、法定监护下的成年人；
•12、临终状态或预计 24h 内死亡的患者

研究组 & 干预措施

低剂量 NEE≤15ug/分钟组和高剂量 NEE＞15ug/分钟组

结局指标

主要结局

肠内喂养不耐受发生率

次要结局

28 天病死率，ICU 病死率，住院病死率
D1/D3/D7 血浆瓜氨酸浓度 / 血浆肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)浓度
D1/D3/D7 肠系膜血管阻力

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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