ChiCTR2200059866尚未招募治疗新技术临床试验
股骨头坏死围塌陷期保髋手术临床研究
广东省中医骨伤研究院开放基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
以进一步明确手术适应证，阐明手术关键技术，加速术后康复，评估手术疗效，形成一套规范、高效、可重复的保髋手术治疗体系，为该治疗方式的推广应用提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合非创伤性股骨头坏死中西医诊断标准；
- •年龄：18-45 岁，男女不限；
- •患髋出现疼痛时间不超过 6 个月；
- •坏死范围累及前外侧壁，股骨头已发生塌陷，且塌陷程度小于 4mm；
- •同意行“经髋关节外科脱位、打压支撑植骨术”治疗，并由申请者主刀。
排除标准
- •原发病需要糖皮质激素继续治疗（不包括使用维持剂量）；
- •同时合并髋关节其他疾病；
- •术后不能遵嘱配合药物及康复治疗；
- •术后不能按要求执行负重方案；
- •术后不能配合完成随访。
研究组 & 干预措施
SHD
结局指标
主要结局
Harris 评分
VAS 评分
SF-36 量表评分
次要结局
- 坏死修复
- 关节稳定
- 头臼匹配
- 关节间隙
研究者
研究点 (1)
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1 期
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