ChiCTR-TRC-13003745已完成不适用
Dynesys 动态内固定与坚强内固定治疗腰椎退变性疾病的随机对照研究
政府拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 指数
研究概览
简要总结
评估 Dynesys 动态内固定与坚强内固定术后临床疗效及对邻近节段的早期影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •腰椎椎管狭窄症导致的神经性跛行和 / 或腰痛；
- •单节段或多节段退变性椎间盘引起的腰腿痛；
- •腰椎管狭窄伴有早期退变性脊椎侧凸（＜10°);
- •小于 I 度退变性腰椎滑脱。
排除标准
- •严重的腰椎不稳合并退变性腰椎滑脱
研究组 & 干预措施
Dynesys 组
Dynesys 动态内固定
坚强内固定组
腰椎后路椎间融合术
结局指标
主要结局
MRI 指数
椎间活动度
次要结局
- 椎间盘高度
- Oswestry 功能障碍指数
- 疼痛视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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