ChiCTR2300076109尚未招募早期 1 期
重复经颅磁 iTBS 联合耳穴刺激对卒中后认知功能障碍的疗效观察和机制研究
院内自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探索重复经颅磁 iTBS 联合耳穴刺激对脑卒中亚急性期患者认知功能的临床干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究盲法采用单盲原则，本研究采用的是单盲原则，对患者进行评估和数据处理的研究者不参与研究分组与训练，分组与训练由其他研究者完成。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加，受试者能充分理解、配合本研究并愿意签署同意书，如受试者因利手侧偏瘫，无法签名，可征得其同意后由其授权委托人代签知情同意书；
- •2.首次发生脑卒中，或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在；
- •3.符合全国第 6 次脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •4.病程 1 周-6 个月，年龄在 20 岁-80 岁之间，生命体征平稳，无再发脑卒中事件, MMSE 评分<24 分；
- •5.受试者坐位平衡 2 级，且可耐受坐位 30min，并能配合完成治疗。
排除标准
- •1.存在其他颅内病变，如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；
- •2.存在颅内金属、心脏起搏器，或有癫痫病史，或 rTMS 不耐受者；
- •3.存在严重的视力障碍、听力障碍、精神疾患影响训练者；
- •4.有脑卒中严重并发症如肢体疼痛、严重的肺部感染等影响治疗者；
- •5.存在严重的内科疾病，如心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血者；
- •6.耳部皮肤对揿针过敏不能耐受者；
- •7.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
耳针组
iTBS 组
iTBS 耳针组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
洛文斯顿作业疗法认知评定量表
次要结局
- 简易精神状态检查表
- 日常生活能力
- 病灶定量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究ChiCTR2300070724科研经费
Unknown
不适用
不同经颅磁刺激方案对卒中后认知障碍患者认知功能的影响ChiCTR2200064233自筹40
Unknown
不适用
针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究ChiCTR2200064998广东省韶关市粤北人民医院优秀青年医师人才培养项目计划60
Unknown
不适用
不同频率的重复经颅磁刺激对脑卒中患者认知障碍的影响及其脑功能重组机制的研究ChiCTR-IPR-17011908广东省医学科学技术研究基金45
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍参数优化及神经影像学研究ChiCTR2100049625四川大学华西医院博士后基金（2020HXBH018）45