ChiCTR2400089999尚未招募4 期
布比卡因脂质体行臂丛神经阻滞在肩关节镜手术患者中的应用: 一项随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分
研究概览
简要总结
主要⽬的：⽐较应⽤脂质体布⽐卡因与盐酸罗哌卡因进⾏臂丛神经阻滞在肩关节镜⼿术中的镇痛效果； 次要⽬的：⽐较应⽤布⽐卡因脂质体与盐酸罗哌卡因进⾏臂丛神经阻滞在肩关节镜⼿术的镇痛持续时间、阿⽚类药物累计使⽤量、炎症指标（IL-6、IL-10、⽪质醇（Cor）、C 反应蛋⽩（CRP））、术后睡眠质量及术后不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期⾏关节镜下肩袖损伤修补患者；
- •3.美国麻醉医师学会（ASA） 分级在 I~II 级；
- •4.BMI 18~30kg/m²；
- •5.⽆精神疾病或认知功能障碍；
- •6.所有患者在纳⼈研究前均被告知研究内容，⾃愿签署知情同意书；
排除标准
- •2.既往⼼⾎管存在慢性疼痛病史、神经系统病史；
- •3.⼼、肝、肾功能不全；
- •4.麻醉药物、局麻药物过敏；
- •5.臂丛神经阻滞穿刺部位有炎症、⽪损、感染等；
- •6.研究者判断任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的 依从性的状况；
- •7.妊娠期或哺乳期⼥性；
- •8.对研究药物及辅料存在过敏情况或之前出现过严重不良反应；
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组（A 组）
布比卡因脂质体组（B 组）
结局指标
主要结局
术后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分
时间窗: 术后当天，术后第 1 天，术后第 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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