ChiCTR2100049001尚未招募不适用
脑卒中患者肠道菌群和代谢物短链脂肪酸变化特征以及康复干预的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1 研究脑卒中患者康复治疗前后肠道菌群和代谢物短链脂肪酸的变化； 2 研究脑卒中患者与健康成人肠道菌群和代谢物短链脂肪酸的差异; 3 探索可能影响脑卒中恢复的肠道菌群和短链脂肪酸。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-80 岁；
- •2.居住地点稳定，在四川省居住时间超过 3 年，且生活时间＞10 月 / 年；
- •4.身体质量指数（Body Mass Index，BMI）为 17.5-30；
- •5.近期没有跨境旅游史；
- •6.1 个月内无益生菌、益生元、抗生素使用史；
- •7.患者本文或授权委托人签署知情同意书。
- •1.健康成人纳入标准的基础上加上：
- •（1）符合脑卒中临床诊断标准，并经脑 CT 或 MRI 证实；
- •（2）愿意且配合接受常规康复治疗（包括药物、针灸、运动疗法、经颅磁刺激）。
排除标准
- •1.既往有脑卒中、脑外伤或其他颅内疾病者；
- •2.既往有代谢综合征和消化系统疾病和手术史；
- •3.患有急性或慢性感染性疾病、恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病、免疫缺陷综合征；
- •4.患有严重威胁生命的重大疾病（如心脏衰竭、呼吸衰竭等）。
- •脑卒中组的排除标准：健康对照组排除标准的基础上加上有影响评估或治疗的情况。
研究组 & 干预措施
脑卒中组
常规康复治疗（包括药物、针灸、运动疗法、经颅磁刺激）
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
血清生化
日常生活活动能力评分(Barthel 指数法)
肢体运动功能评分(Fugl-Meyer)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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