ChiCTR2300077952进行中（未招募）早期 1 期
经皮迷走神经刺激改善帕金森病患者冻结步态的研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冻结步态问卷
研究概览
简要总结
明确 tVNS 治疗 PD 步态障碍患者的安全性、有效性、耐受性，总结最佳治疗参数，以为临床治疗、预后提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对操作人员和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄 18-80 岁；
- •（2） 临床确诊帕金森病，符合中国帕金森病诊疗指南的诊断标准；
- •（3） 患者身体状况被认为是帕金森病的稳定病程；
- •（4） 能够知情同意和理解说明，配合完成实验。
排除标准
- •（1） 各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征患者；
- •（2） 其他神经系统疾病（如肌萎缩性侧索硬化症或多发性硬化症、脑炎等）；
- •（3） 严重的精神抑郁或严重的认知退化；
- •（4） 脑深部刺激或恶性肿瘤，广泛的手术，或头部和颈部的放疗；
- •（5） 合并严重的心、肺疾病（窦性心动过缓＜60bpm，进食过程中 SaO2 下降超过 2%），癫痫、颈动脉窦综合征或头颈部皮肤病、存在严重营养风险、水电解质紊乱、恶病质；
- •（6） 曾经接受迷走神经外科手术。
研究组 & 干预措施
迷走神经刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
冻结步态问卷
起立-行走计时测试
统一帕金森评估量表第三部分
Berg 平衡量表
简易智力状态检查量表
次要结局
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (1)
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