ChiCTR2300076291进行中（未招募）早期 1 期
无创神经调控技术及可穿戴振动装置治疗帕金森病冻结步态及其机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮层内短间隔抑制
研究概览
简要总结
探讨可穿戴振动装置对帕金森病冻结步态的即时治疗效果以及 rTMS 联合可穿戴振动装置对帕金森病冻结步态的治疗效果，并从感觉运动整合及大脑皮层电生理的角度对 PD-FOG 的发生机制进行探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森病患者的诊断符合 2015-MDS 帕金森病诊断标准；
- •2.H/Y 分级 2-4 级患者；
- •3.有稳定的药物使用；
- •4.MMSE 评分大于或等于 24 分，视听觉正常，能配合完成测试；
- •5.UPDRS-II-13 确定 FOG；标准化步态任务可诱发 FOG(包括步态起始、狭窄通道、双重任务和双向快速 360°轴向旋转)；
- •6.受试者自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶；
- •2.腰椎、双小腿、膝关节手术及既往外伤或者皮肤缺损患者；
- •3.有植入式起搏器、深部脑刺激器等体内金属患者；
- •4.不能配合完成实验操作个体；
- •5.合并共病(中风、视力障碍、听力损失、周围神经疾病、痴呆、精神疾病等)。
研究组 & 干预措施
冻结步态组
非冻结步态组
健康对照组
结局指标
主要结局
皮层内短间隔抑制
皮层内长间隔抑制
短潜伏期传入抑制
长潜伏期传入抑制
新冻结步态量表
起立行走实验
次要结局
- MMSE
- H/Y 分期
- 步态评估量表
- Berg 量表
研究者
研究点 (1)
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