ChiCTR-TRC-12002924已完成4 期
基于差异蛋白组学对冠心病气虚血瘀证及气滞血瘀证的证侯特征及方证偶联研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疾病指标
研究概览
简要总结
探寻同病异证的证候差异蛋白表达，揭示证候的内在实质；建立“病—证一蛋白质表达谱”和病证结合的蛋白质数据库；寻求方与证之间差异蛋白偶联及药效基础；构建证素、方证之间差异蛋白表达的网络结构图
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.符合冠心病心绞痛的诊断 B.符合中医证侯的诊断标准 C.每周心绞痛发作次数>2 次的心绞痛患者 D.年龄控制在 40 至 80 岁 E.签署知情同意书。
排除标准
- •A.重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速、II°II 型以上房室传导阻滞、完全性束支传导阻滞）者
- •B.普通心电图有 ST-T 改变，无客观的冠心病依据：如冠脉造影、核素心肌扫描的阳性指标和无陈旧性心梗病史者
- •C.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能（ALT、AST）>60u/L 者，肾功能异常者
- •D.妊娠或哺乳期妇女者
- •E.精神病患者或其他不能配合实验者
- •F.过敏体质或有多种药物过敏的患者
研究组 & 干预措施
A 组
基础治疗加活血保心丸
B 组
基础治疗加辨证论治
结局指标
主要结局
疾病指标
证侯指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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