ChiCTR2000036783进行中（未招募）回顾性研究
新生儿室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄不同治疗策略的临床结局：多中心研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
评估 PA/IVS 及 CPS 患儿新生儿时期右心室减压术不同治疗策略的短期及中期疗效、远期预后情况，比较其临床结局，探讨不同治疗策略的有效性、安全性、短期及中期疗效、长期预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 2000 年 1 月至 2021 年 12 月，在上海交通大学医学院附属新华医院、青岛妇女儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、温州医科大学附属第二医院育英儿童医院、南京医科大学附属儿童医院、广东省人民医院接受一期右心室减压术治疗（外科开胸、经皮介入或镶嵌治疗）的 PA-IVS 及 CPS 新生儿。
- •② 术前经超声心动图确诊 PA-IVS 或 CPS，存在轻-中度右心室发育不良。
排除标准
- •① 接受右心室减压术时，患儿日龄大于生后 28 天。
- •② 围术期或术后随访数据不全者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
手术成功率
术后一年生存率
术后在院死亡率
双心室修补率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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