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临床试验/EUCTR2006-003457-24-BE
EUCTR2006-003457-24-BE进行中(未招募)不适用

Sevrage de la ventilation mécanique guidé par le peptide natriurétique de type B - BMW

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点目标入组 375 人开始时间: 2007年3月15日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
375

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des servives participants à l'étude et remplissants les critères suivants:
  • - patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures
  • - spO2> = 90% avec FiO2 < = 50% et peep= 8 cm H2O
  • - hémodynamique stable sans vasopresseurs ( dopamine <= 10 gamma/kg/minute et la dobutamine <= 10 gamma/kg/minute sont toutefois tolérés) ni remplissage vasculaire ( défini comme la perfusion rapide d'au moins 500 ml de macromolécules ou 1000 ml de sérum physiologique) dans les 12 heures précédentes.
  • - sédation interrompue ou abaissée durant les 48 heures précédentes (l'analgésie peut toutefois être poursuivie)
  • - état neurologique stable
  • - température corporelle > 36°C et < 39°C
  • - consentement éclairé signé par le patient ou par un proche
  • - couverture par la sécurité sociale au régime équivalent
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Critères de non- oinclusion définitifs:
  • - grossesse ou allaitement
  • - âge < 18 ans
  • - allergie connue au furosémide ou aux sulfamides
  • - trachéotomie à l'inclusion
  • - encéphalopathie hépatique
  • - oedème cérébral, hydrocéphalie aiguë
  • - myasthénie ou polyradiculonévrite aiguë ( syndrome de Guillain Barré)
  • - décision d'arrêt thérapeutique
  • - arrêt cardiaque prolongé avec pronostic neurologique réservé
  • Critères de non inclusion temporaires:
  • - extubation du patient programmée le jour même
  • - insuffisance ventriculaire droite aiguë ( embolie pulmonaire, infarctus du coeur droit)
  • - insuffisance rénale définie par l'une des anomalie suivantes: créatinine plasmatique > 180 µmol/L, ou urée plasmatique > 25 mmol/L ou clairance de la créatinine < 30 ml/min ou augmentation de plus de 25% de la créatinine plasmatique dans les 24 heures précédentes ou urée plasmatique > 25 mmol/L
  • - injection de produit de contraste iodé dans les 6 heures précédentes
  • - l'une des anomalies métaboliques suivantes: natrémie >150 mEq/L, kaliémie < 3.5 mEq/L, alacalose métabolique avec pH artériel >7.5
  • L'existence de critères de non- inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non- inclusion temporaires ( au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).

研究者

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