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临床试验/EUCTR2006-003457-24-FR
EUCTR2006-003457-24-FR进行中(未招募)不适用

Sevrage de la ventilation mécanique guidé par le peptide natriurétique de type B. - BMW

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2006年10月30日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Malades hospitalisés en réanimation dans l'un des services participants à l'étude et remplissant les critères suivants :
  • a.) Patient intubé sous ventilation mécanique depuis au moins 24 heures
  • b.) SpO2 >= 90% avec FiO2 <= 50% et PEP = 8 cm H2O
  • c.) Hémodynamique stable, sans vasopresseur (la dopamine <=10gamma/kg/min
  • et la dobutamine <= 10gamma/kg/min sont toutefois tolérés) ni remplissage vasculaire (défini comme la perfusion rapide d'au moins 500 mL de macromolécules ou 1000 mL de sérum physiologique) dans les 12 heures précédentes
  • d.) Sédation interrompue ou abaissée durant les 48 heures précédentes (l'analgésie peut toutefois être poursuivie).
  • e.) Etat neurologique stable avec Ramsay score <= 5 (voir Annexe 1)
  • f.) Température corporelle > 36.0°C et < 39°C
  • g.) Consentement éclairé signé par le patient ou un proche
  • h.) Couverture par la sécurité sociale au régime équivalent
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Critères de non inclusion définitifs
  • a.) Grossesse ou allaitement
  • b.) Age <18 ans
  • c.) Allergie connue au furosémide ou aux sulfamides
  • d.) Trachéotomie à l'inclusion
  • e.) Encéphalopathie hépatique
  • f.) Oedème cérébral, hydrocéphalie aiguë
  • g.) Myasthénie ou polyradiculonévrite aigue (syndrome de Guillain-Barré)
  • h.) Décision d' arrêt thérapeutique
  • i.) Arrêt cardiaque prolongé avec pronostic neurologique réservé
  • Critères de non inclusion temporaires
  • j.) Extubation du patient programmée pour le jour même
  • k.) Insuffisance ventriculaire droite aiguë (embolie pulmonaire, infarctus du ventricule droit).
  • l.) Insuffisance rénale définie par l'une des anomalies suivantes: créatinine plasmatique > 180 µmol/L, ou urée plasmatique >25mmol/L ou clairance de la créatinine < 30 mL/min ou augmentation de plus de 25% de la créatinine plasmatique dans les 24 heures précédentes ou urée plasmatique > 25 mmol/L
  • m.) Injection de produit iodé dans les 6 heures précédentes
  • n.) L'une des anomalies métaboliques suivantes : natrémie > 150 mEq/L, kaliémie < 3.5 mEq/L, alcalose métabolique avec pH artériel > 7.5.
  • L'existence de critères de non inclusion temporaires n'exclut pas définitivement le patient. Ce dernier peut être inclus ultérieurement à la disparition des critères de non inclusion temporaires (au bout de 24 heures de correction de l'anomalie).

研究者

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