ChiCTR1900025836尚未招募早期 1 期
不同预防痛风发作方案对患者治疗满意度、依从性、达标率的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 满意度
研究概览
简要总结
不同预防痛风发作方案对患者治疗满意度、依从性、达标率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，门诊或住院病人均可；
- •符合痛风的临床诊断标准，近一月未用过降尿酸药物，痛风急性发作缓解至少两周以上；
- •血尿酸值≥480umol/L；
- •其它伴随疾病（如高血压、高血脂、糖尿病等）病情稳定，试验期间其它疾病用药剂量不变。
- •eGFR≥30ml/min。
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期妇女；
- •2）急性或慢性肾衰竭患者（eGFR＜30ml/min）；
- •3）严重肝功能障碍患者（ALT、AST≥2.5UNL）；
- •4）未控制的高血压患者，收缩压≥160 和 / 或舒张压≥110mmHg；
- •5）未控制的糖尿病患者，空腹血糖＞10mmol/L，和 / 或糖化血红蛋白≥9%；
- •6）恶性肿瘤、血液系统疾病、严重的心功能疾患。
研究组 & 干预措施
1
常规应用预防痛风发作的药物
2
发作时应用足量镇痛药物
结局指标
主要结局
满意度
依从性
达标率
次要结局
- 肝肾功变化
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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