ChiCTR-TCS-12002680CompletedNot Applicable
大脑半球大面积脑梗死患者血管内低温与局部低温治疗研究
北京市教务委员会科技发展计划面上项目1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: August 1, 2007Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良 Rankin 评分
Study Overview
Brief Summary
血管内低温与局部低温治疗大面积脑梗死的有效性、可行性和安全性研究
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-80 岁;2.发病 48 小时内;3.NIHSS 评分大于等于 15(右侧半球)或 20 分(左侧半球);4.格拉斯哥评分(GCS)小于等于 12 分;5.梗死面积至少为大脑中动脉区 2/3
Exclusion Criteria
- •1.病前神经系统严重残疾(mRS≥2);2.GCS 评分<6(去除语言项);3.预期寿命<6 个月;4.妊娠;5.脓毒症;6.CT 显示颅内出血、占位和动脉瘤;7.室性心律失常或 QT 间期>450ms;8.血小板计数<7.5 万/mm3 ;9.肾功能不全,Cr>2mg;10.肝功不全,TBIL>30umol;11.盐酸哌替啶(杜冷丁)过敏
Arms & Interventions
血管内低温组
血管内低温
局部低温组
局部低温
Outcomes
Primary Outcomes
改良 Rankin 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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