ChiCTR2200065304尚未招募早期 1 期
亚低温是否能改善轻度缺氧缺血性脑病的神经系统预后：一项双向性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经系统预后
研究概览
简要总结
通过随访不同程度缺氧缺血性脑病患者的神经系统预后情况，为是否有必要放宽亚低温的治疗指针提供依据；比较经亚低温治疗与未经亚低温治疗的轻度 HIE 患者的神经系统预后，探索亚低温应用于轻度 HIE 是否能改善其神经系统预后；分析放宽亚低温治疗指针的风险性，为临床医师权衡亚低温治疗范围提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •胎龄≥35 周，出生体重≥1800g，符合新生儿窒息诊断标准。
排除标准
- •有除 HIE 以外的任何原因的新生儿脑病，如脑卒中、颅内感染、严重颅内出血、神经系统发育畸形、基因异常等。
研究组 & 干预措施
亚低温组，非亚低温组
亚低温
结局指标
主要结局
神经系统预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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