ChiCTR-TRC-14004532进行中（未招募）治疗新技术临床试验
亚低温联合 EPO 治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
探讨亚低温联合促红细胞生成素治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、胎龄≥36 周；2、至少有以下一项的围产期窘迫：10 分钟 apgar 评分≤5，出生后 10 分钟仍需要复苏，脐带血 PH<7.0 或出生后 60 分钟内任何动脉血 PH<7.0，脐带血或出生后 60 分钟内的任何动脉血碱剩余≥12；3、根据以下症状中的 1 项或多项诊断的中重度 HIE：昏睡、昏迷、肌张力减低、异常反射、吸吮无力、惊厥、易激惹。
排除标准
- •、宫内生长迟缓（出生体重<1800g）；2、严重先天畸形、遗传综合征、代谢性疾病、宫内感染；3、小头畸形（头围<胎龄 2 个标准差）；4、红细胞增多症；5、低血压。
研究组 & 干预措施
干预组
亚低温联合促红细胞生成素
对照
亚低温
结局指标
主要结局
死亡率
严重伤残发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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