ChiCTR-TRC-14004532Active, not recruiting治疗新技术临床试验
亚低温联合 EPO 治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性
上海市科学技术委员会1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: May 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
探讨亚低温联合促红细胞生成素治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效和安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、胎龄≥36 周；2、至少有以下一项的围产期窘迫：10 分钟 apgar 评分≤5，出生后 10 分钟仍需要复苏，脐带血 PH<7.0 或出生后 60 分钟内任何动脉血 PH<7.0，脐带血或出生后 60 分钟内的任何动脉血碱剩余≥12；3、根据以下症状中的 1 项或多项诊断的中重度 HIE：昏睡、昏迷、肌张力减低、异常反射、吸吮无力、惊厥、易激惹。
Exclusion Criteria
- •、宫内生长迟缓（出生体重<1800g）；2、严重先天畸形、遗传综合征、代谢性疾病、宫内感染；3、小头畸形（头围<胎龄 2 个标准差）；4、红细胞增多症；5、低血压。
Arms & Interventions
干预组
亚低温联合促红细胞生成素
对照
亚低温
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
严重伤残发生率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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