ChiCTR2000036295尚未招募早期 1 期
脑卒中选择性脑保护治疗
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内出血发生率
研究概览
简要总结
评估选择性脑低温神经保护治疗应用于急性大核心缺血性脑卒中患者治疗的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁；
- •2、头部 CT 证实为急性缺血性卒中；
- •3、8≤NIHSS≤25；
- •4、经 RAPID 软件测算核心梗死体积大于 70ml；
- •5、CTA 或 DSA 提示颅内大血管前循环闭塞（颈内动脉颅内段，大脑中动脉 M1 和 M2 近端）；
- •6、发病至股动脉穿刺时间≤24 小时；
- •7、经血管内治疗后 mTICI 分级达到 2b 级及以上；
- •8、患者或法定代理人同意签署知情同意书。
排除标准
- •1、CT 显示脑出血、颅内占位性病变；
- •3、凝血功能异常（除外因口服抗凝药物所致 INR 大于 3.0）或出血体质；
- •4、既往有癫痫病史或卒中发生时伴有癫痫；
- •6、既往有心功能不全病史；
- •7、DSA 显示双侧颈总动脉或颈内动脉颈段狭窄＞70%；
- •8、对造影剂严重过敏的患者；
- •9、接受溶栓治疗的患者；
- •10、取栓治疗术后经 CT 检查怀疑有脑出血，经研究者评估不适宜进行抗凝的患者；
- •11、血管内治疗中行支架置入的患者。
研究组 & 干预措施
低温治疗组
低温治疗
结局指标
主要结局
颅内出血发生率
死亡
恶性心律失常
次要结局
- 90 天良好预后率
- NIHSS 评分
- 最终梗死体积
研究者
研究点 (1)
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