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临床试验/ChiCTR2000037374
ChiCTR2000037374进行中(未招募)早期 1 期

樊云山医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件;另,请尽快上传知情同意书模板。 脊柱微创手术辅助定位穿刺系统的研发及临床应用

研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
穿刺次数

研究概览

简要总结

探究脊柱微创手术辅助定位穿刺系统在腰椎微创手术安全性及疗效性问题。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄 18 岁以上腰椎疾病患者,男女不限;
  • 受试者同意参加本试验,并签署知情同意书;
  • AST、ALT、BUN、Cr 不超过正常值一倍者;
  • 非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。

排除标准

  • 一般外科手术禁忌症的患者;
  • 伴有严重腰椎椎管狭窄、严重腰椎滑脱、严重脊柱侧弯等患者;
  • 有严重心理或精神疾病的患者;
  • 研究者认为不宜参加本临床研究的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

穿刺次数

手术时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究课题

研究点 (1)

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