ChiCTR2100042294进行中（未招募）早期 1 期
赵伟红医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声引导下改良胸腰筋膜间平面阻滞在腰椎后路手术患者中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中丙泊酚和阿片类药物用量
研究概览
简要总结
评估超声引导下改良胸腰筋膜间平面阻滞在减轻腰椎后路手术患者疼痛应激反应，减少术后并发症，加速术后恢复的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行腰椎后路手术的患者，18 岁≤年龄≤80 岁，ASAⅠ/Ⅱ/Ⅲ级。
- •（2）无严重视觉、听觉障碍，能进行 VAS 疼痛评分及 QoR-40 评分；
- •（3）患者自愿参加，且签署知情同意书。
排除标准
- •（2）穿刺部位皮肤破损或感染；
- •（3）有精神、心理疾病病史；
- •（4）有凝血功能障碍或出血性疾病病史；
- •（5）合并严重的肝功能异常(Child-Plugh 3 级及以上)、严重的肾功能异常(术前肌酐≥177μmol／L)。
研究组 & 干预措施
TLIP 组
对照组
结局指标
主要结局
术中丙泊酚和阿片类药物用量
静息和运动 VAS 评分
时间窗: 术后 2h，4h，8h，12h，24h
术后 24h 内舒芬太尼用量及额外追加镇痛药用量
次要结局
- 苏醒时间、拔管时间、苏醒期躁动评分
- 术后 24h 康复质量评分
- 术后首次肠道通气时间、住院时间
- 术后并发症
- 恶心、呕吐，头晕，皮肤瘙痒等不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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