Effet comparé de deux doses de Mannitol sur l'hypertension intracrânienne. - Mannitol et trauma crânien

CHU de Grenoble0 个研究点开始时间: 2008年9月12日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•-sexe indifférent
•-âge compris entre 18 et 70 ans
•-admission pour un traumatisme crânien grave ( Score de Glasgow < 9) avec œdème cérébral et indication de monitorage de la pression intracrânienne
•-PIC mesurée par capteur intraparenchymateux
•-patient intubé, sous ventilation mécanique
•-patient sous sédation (midazolam) et analgésie (fentanyl, sufentanyl) en administration continue
•-PaO2 = 80 mmHg
•-PaCO2 = 45 mmHg
•-Température = 38°C
•-patient ne recevant pas de barbituriques (thiopental) au moment de l’étude
•-patient présentant une PIC supérieure à 20 mmHg depuis plus de 10 minutes en dehors de stimulations nociceptives
•-formulaire de consentement éclairé signé par le patient ou par la personne de confiance
•-affiliation à la sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•-présence de lésions intracérébrales ou extracérébrales d’indication chirurgicale imminente
•-présence d’une défaillance viscérale sévère (cardiaque, pulmonaire, rénale, hépatique) ou d’une instabilité hémodynamique (PAM < 80 mmHg)
•-présence d’une brèche dure-mérienne ou d’un drainage ouvert de liquide cérébrospinal
•-osmolarité plasmatique mesurée supérieure à 320 mosmol.L-1
•-présence d’une craniectomie
•-administration d’osmothérapie dans un délai inférieur à 6 heures
•-impossibilité de recevoir une information éclairée
•-refus de consentement d’un parent proche
•-absence de couverture par la sécurité sociale
•-personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 du code de la santé publique, patients âgés de plus de 80 ans

发起方

CHU de Grenoble