ChiCTR2000033179尚未招募早期 1 期
超声引导下腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者镇痛效果及炎症因子的临床研究
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探索右美托咪定复合罗哌卡因在腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞中对腹腔镜胆囊切除术患者的术后镇痛效果及炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •( 1) 择期拟行腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •( 2) 年龄 18～65 岁；
- •( 3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病；
- •( 4) 体重指数( BMI)为 18～28kg /m2；
- •( 5) 所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •( 1) 无陪同或监护人；
- •( 2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛；
- •( 3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)；
- •( 4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜30 ml /min)；
- •( 5) 听力及视力异常无法交流者；
- •( 6) 有神经肌肉系统疾病；
- •( 7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症；
- •( 8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。
研究组 & 干预措施
组 1
0.3%罗哌卡因组
组 2
0.3%罗哌卡因+0.5μg/kg 右美托嘧啶组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Ramsay 镇静评分
炎症因子
应激反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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