ChiCTR2100047995尚未招募早期 1 期
全谷物基质糖尿病专用全营养特医食品精准营养设计、创制及应用
广州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1.研究维生素 D 和全谷物基质糖尿病专用全营养特医食品在改善糖尿病临床预后中的应用价值，为其应用效果提供新的证据； 2.探讨维生素 D 降低机体炎症反应的机制； 3.研究炎性因子和摄食因子、能量代谢的相关性，是否可通过降低炎性水平而调控摄食因子并影响能量代谢水平，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合现行世界卫生组织断标准的 2 型糖尿病患者。
排除标准
- •1.有严重心、肝、肾功能障碍、恶液质等疾病；
- •2.筛选前 4 周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）。
研究组 & 干预措施
维生素 D 组
800 IU/天
对照组
全谷物基质糖尿病营养素组
55 克 / 天
维生素 D+全谷物基质糖尿病营养素组
Vit D800 IU+营养素 55 克 / 天
结局指标
主要结局
血糖
总 25 羟维生素 D
糖化血红蛋白
炎性因子
次要结局
- B 族维生素
- 瘦素
研究者
研究点 (1)
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