ChiCTR2500105816尚未招募不适用
补充维生素 D 对甲亢患者 TRAb 影响的前瞻、随机、对照临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 促甲状腺受体抗体
研究概览
简要总结
- 主要目的：补充维生素 D 对 GD 患者 TRAb 变化的影响。
- 次要目的：补充维生素 D 对 GD 患者生活质量（情绪或躯体化症状）及甲功变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 131I 治疗 GD 的患者。
- •2 服用 131I 后的 1-3 个月，TSH 增高和 / 或 FT4 降低，提示甲亢治疗成功。
- •3 TRAb 高于参考值。
排除标准
- •1、近期（研究前 6 个月）服用维生素 D 的患者
研究组 & 干预措施
试验组
口服优甲乐补充甲状腺激素，同时补充维生素 D（5000 IU qod ）
对照组
口服优甲乐补充甲状腺激素
结局指标
主要结局
促甲状腺受体抗体
25-羟基维生素 D
甲状腺激素
次要结局
- 血钙
研究者
研究点 (2)
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