ChiCTR2300068730尚未招募1 期
基于 fNIRS 引导的双侧 iTBS 对脑卒中吞咽障碍患者的临床评价及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评价量表
研究概览
简要总结
1.验证双侧 iTBS 对吞咽障碍的疗效及安全性；2.比较双侧 iTBS 和双侧 rTMS 对卒中后吞咽障碍患者的疗效差异；3..以血生化、功能性近红外光谱等相关指标的变化，探索 iTBS 改善吞咽障碍患者的生化、脑网络调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准的单侧脑卒中（出血性（未行开颅减压手术）、缺血性）；（需 CT 或 MRI 证实，为进一步亚组分析留档）
- •2.首次发病，2 周<=卒中持续时间<=6 个月；
- •4.经电子纤维内窥镜（fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing，FEES）证实的渗透和（或）误吸；
- •5.洼田饮水试验>=3 级；
- •6.家属或患者本人签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.其他神经疾病引起的吞咽问题，如帕金森病、阿尔兹海默症、运动神经元疾病、颅脑外伤、小脑或脑干卒中患者；
- •3.颅内金属植入物和（或）心脏金属植入物；
- •5.生命体征不平稳，或处于疾病急性期者；
- •6.患者认知功能差，无法配合相关检查、治疗。
研究组 & 干预措施
双侧 iTBS 组
双侧 rTMS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评价量表
渗透-误吸量表
分泌物严重程度四级评分量表
次要结局
- 舌骨上肌群运动诱发电位
- 功能性近红外光谱
- 功能磁共振
研究者
研究点 (1)
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