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临床试验/ChiCTR2400091401
ChiCTR2400091401招募中1 期

无痛胃肠镜检查中,无线监护系统与传统有线监护系统测量的对比研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月3日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
招募中
发起方
试验地点
1
主要终点
两种测量方法记录的心率的偏差

研究概览

简要总结

在无痛胃肠镜中,对比无线可穿戴监护系统的心率、脉率、血氧饱和度和血压等参数和传统台式有线监护系统对应生理参数的测量精准度是否一致

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 无痛诊断性胃肠镜检查;年龄大于 18 周岁;非气管插管的患者

排除标准

  • 高血压;心脏疾病;外周灌注高级功能障碍;外周动脉疾病;在无线监护系统传感器部位的解剖异常或损伤

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

两种测量方法记录的心率的偏差

两种测量方法记录的脉率的偏差

两种测量方法记录的血氧饱和度的偏差

两种测量方法记录的收缩压的偏差

两种测量方法记录的舒张压的偏差

两种测量方法记录的平均动脉压的偏差

两种测量方法记录的心率的准确度

两种测量方法记录的脉率的准确度

两种测量方法记录的血氧饱和度的准确度

两种测量方法记录的收缩压的准确度

两种测量方法记录的舒张压的准确度

两种测量方法记录的平均动脉压的准确度

心率测量一致性的下限

脉率测量一致性的下限

血氧饱和度测量一致性的下限

收缩压测量一致性的下限

舒张压测量一致性的下限

平均动脉压测量一致性的下限

脉率测量一致性的上限

血氧饱和度测量一致性的上限

收缩压测量一致性的上限

舒张压测量一致性的上限

平均动脉压测量一致性的上限

心率测量一致性的上限

次要结局

  • 生命体征参数的 Bland-Altman 图
  • 生命体征参数的散点图
  • 生命体征参数的相关系数
  • 生命体征参数的极性图
  • 生命体征参数的一致性率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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