ChiCTR2100045563进行中（未招募）不适用
氨基酸奶 vs 深度水解奶改善早产儿喂养不耐受的临床随机对照研究
重庆市中青年高端医学人才1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全肠道喂养时间
研究概览
简要总结
评估氨基酸奶对缓解喂养不耐受患儿胃肠道症状的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究并非对受试者、医务人员或护理人员进行盲法。统计员将被盲法进行数据分析，不知道研究者的分配情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 2 月至 2022 年 11 月之间入院；
- •2.28 周≤胎龄≤34 周，840g≤出生体重≤2000g，适于胎龄儿，出生后 24h 内入住重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊疗中心；
- •3.入院后接受早产儿奶喂养；
- •4.符合 FI 诊断标准；
- •5.患儿监护人愿意参加此项研究。
排除标准
- •1.5min 时 Apgar 评分＜4 分；
- •2.潜在代谢性或慢性疾病、先天性畸形或任何其他可能影响进食能力、正常生长发育或参与者评估的疾病史；
- •3.在随机分组前或分组当天进行了需要全麻的大手术（动脉导管未闭结扎除外）；
- •4.血压不稳定(允许＜5mg /kg/min 多巴胺)；
- •5.随机分组当天呼吸机依赖或 FiO2＞40%（允许鼻插管和 / 或鼻持续气道正压（CPAP）和 / 或氧气罩）；
- •6.在随机分组前或分组当天诊断为 III 级或 IV 级脑室出血（IVH）。
研究组 & 干预措施
试验组
氨基酸奶
对照组
深度水解奶
结局指标
主要结局
全肠道喂养时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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