ChiCTR2200059787尚未招募不适用
脑电双频指数（BIS）监测下静脉注射瑞马唑仑诱导全身麻醉的有效剂量
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究拟在测定瑞马唑仑在全麻诱导时的半数有效剂量及 95％有效剂量，瑞马唑仑的 ED50、ED95 可为临床提供精准用药依据。瑞马唑仑用于全麻诱导对患者脑电双频指数(bispectral index，BIS)及血流动力学指标的影响，为瑞马唑仑更好的应用于临床提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-60 岁行宫腔镜手术的病人；
- •体重指数(BMI)18-30 kg/m2；
- •签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。
排除标准
- •对瑞马唑仑过敏或有使用瑞马唑仑禁忌症；
- •术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者；
- •在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物；
- •任何可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理或呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停病史。
研究组 & 干预措施
1 组
用 0.1mg/kg 瑞马唑仑全麻诱导
2 组
用 0.2mg/kg 瑞马唑仑全麻诱导
3 组
用 0.3mg/kg 瑞马唑仑全麻诱导
4 组
用 0.4mg/kg 瑞马唑仑全麻诱导
结局指标
主要结局
脑电双频指数
次要结局
- 镇静评分
- 血压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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