ChiCTR2500104672尚未招募Unknown
Narcotrend 指数、患者状态指数与脑电双频指数监测瑞马唑仑镇静深度的准确性对比研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究旨在研究 BIS、PSI 及 Narcotrend 指数等脑电图指标的可用性，以监测瑞马唑仑诱导的镇静。本研究的主要目的是估计接受瑞马唑仑目标对靶控输注 （TCI） 的患者的脑电图参数与瑞马唑仑效应部位浓度 （Ce） 之间的相关性。次要目标是估计 EEG 参数与镇静深度之间的相关性。我们假设 EEG 参数与接受瑞马唑仑 TCI 的患者的瑞马唑仑 Ce 和镇静深度有显着相关性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18～65 岁，性别不限；
- •2） BMI 18.5-30 kg/m2
- •3） ASA Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；
- •4） 行择期全麻手术，须气管内插管的受试者；
- •5） 经过适当术前准备的非急性住院受试者。
排除标准
- •（1）有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者；
- •（2）体重低于或超过标准体重的 15%；
- •（3）术前肝、肾功能 （ALT、AST、BUN 、Cr）异常增高；
- •（4）既往有异常手术麻醉恢复史；
- •（5）既往有高血压病史、脑血管意外
- •（6）在术前 24 小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物；
- •（7）对电极贴片或凝胶过敏；
- •（8）十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物；
- •（9）三个月内参加过其他药物试验。
研究组 & 干预措施
B（BIS）组
P（PSI）组
NT（Narcotrend）组
结局指标
主要结局
脑电双频指数
患者状态指数
Narcotrend
次要结局
- 脑电图参数
研究者
研究点 (1)
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