ChiCTR2200066653进行中（未招募）4 期
糖尿病肾病易感基因多态性与 SGLT2 抑制剂疗效的相关性研究
江苏省研究型医院学会、国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿微量白蛋白肌酐比值
研究概览
简要总结
探讨糖尿病肾病易感基因多态性对 SGLT2 抑制剂（达格列净、卡格列净）降糖疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 2 型糖尿病诊断标准；
- •符合糖尿病肾病诊断标准；
- •尿白蛋白肌酐比值≥30mg/g 或 3mg/mmol；
- •ACEIs／ARBs 治疗剂量稳定至少 2 个月或 4 周内未有使用；
- •4 周内未使用其他影响尿蛋白的药物（详见附件 1）；
- •女性受试者为绝经妇女，或采取手术避孕措施，或在筛选前 3 个月内和研究期间使用避孕药。
排除标准
- •纽约心功能分级(NYHA)Ⅲ～Ⅳ级；
- •收缩压 / 舒张压>180/110mmHg；
- •心脏瓣膜病、主动脉疾病；肾动脉狭窄；
- •持续红细胞尿和 / 或者尿路感染；
- •肌酐清除率<45 mL/min；
- •肿瘤；自身免疫性疾病；肝功能异常；慢性消耗性疾病；
- •存在酗酒或滥用药物者；
- •不愿意服从试验安排或自动退出者。
研究组 & 干预措施
达格列净治疗组
卡格列净治疗组
结局指标
主要结局
尿微量白蛋白肌酐比值
次要结局
- 空腹血糖
- 餐后 2h 血糖
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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