ChiCTR2100049369尚未招募不适用
基于近红外脑功能成像与 VR 技术评估交互脑功能及用于自闭症儿童社交障碍的早期诊断和干预研究
上海交通大学医工交叉研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神障碍与统计手册第五版诊断量表
研究概览
简要总结
探讨近红外脑功能成像与 VR 技术评估孤独症儿童的交互脑功能及在自闭症儿童社交障碍的早期诊断和干预中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ASD 的 DSM-5 和 ADOS-2 的诊断标准；
- •2.经发育行为儿科 2 名副主任或主任级医师双盲首次确诊为 ASD（4 个月内）；
- •3.年龄 2 岁~4 岁 11 月。
排除标准
- •1.严重呼吸系统疾病；
- •3.癫痫及其他脑器质性疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
ASD 家长宣教+VR 社交干预
对照组
ASD 家长宣教
结局指标
主要结局
精神障碍与统计手册第五版诊断量表
自闭症诊断观察量表
自闭症谱系筛查问卷
格里菲斯发育评估
社会沟通能力问卷
长处和困难问卷
近红外脑功能成像
次要结局
- 家长养育压力问卷
- 世界卫生组织心理健康问卷
- 广泛性焦虑障碍量表
- 抑郁筛查量表
研究者
研究点 (1)
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