ChiCTR2300073429尚未招募不适用
社会隔离与社会交往对 SCD 人群向失智症进展风险及脑功能影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MCI、AD 发生率
研究概览
简要总结
（1）通过 SCD 的横断面研究、队列研究和随机对照试验，探索社会隔离和孤独 SCD 人群与 MCI、AD 的发生和进展的关联性； （2）明确社会隔离影响 SCD 人群认知进展过程中 APOEε4 等位基因不同携带状态、静息态脑功能连接特征、双重任务步行能力与 SCD 向 MCI 和 AD 进展的关联性； （3）建立 SCD 向 MCI 和 AD 进展的认知衰退预测模型，并应用于 SCD 人群开展个体化干预； （4）证实社会交往对于 SCD 患者认知水平和脑功能的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.与之前正常状态比，自我感觉持续的认知功能下降，且与急性事件无关；
- •2.经年龄、性别、受教育年限校正后，标准认知测试正常，或未达到 MCI 诊断标准；
- •3.入选者可自己本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.年龄＜45 周岁或＞85 周岁者；
- •2.有血管性痴呆者或其他脑器质性疾病者；
- •3.改良 Hachinski 缺血量表评分＞4 分者；
- •4.伴有失明、失聪、重度语言障碍等不能配合认知功能检查者；
- •5.既往 6 个月内有药物或酒精依赖史等物质依赖者；
- •6.正参与其他认知相关临床研究。
研究组 & 干预措施
社会隔离的 SCD 人群
结局指标
主要结局
MCI、AD 发生率
AD 发生率
次要结局
- 老年抑郁症量表
- 华山版听觉词语学习测验
- 蒙特利尔认知评估
- 韦氏逻辑记忆测试
- 韦氏数字记忆广度测试
- 动物词语流畅性
- 波士顿命名
- Lubben 社会网络量表-6
- UCLA 孤独量表评分
- 失眠严重程度指数量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 国际体力活动问卷
- 双重任务消耗
- 静息态弥散磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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