ChiCTR2400082357尚未招募不适用
运动对肠道菌群及非酒精性脂肪肝的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群分析
研究概览
简要总结
非酒精性脂肪肝(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)或更恰当地称为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(Metabolic-Associated Fatty Liver Disease,MAFLD),是除外酒精和其他可以导致脂肪肝的特定原因所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征,受到包括代谢、遗传、环境和肠道微生物因素在内的多种机制的调节。NAFLD 已成为最常见的慢性肝病(CLD),在全球患病率约为 25%,耗费大量医疗资源,严重威胁人类的健康。NAFLD 不仅可以导致肝硬化、肝癌或肝功能衰竭,还与代谢综合征(metabolic syndrome, MetS)、2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)、动脉硬化性心血管疾病以及结直肠肿瘤等的高发密切相关。早期肝脏脂肪变性可以逆转,早诊治可以阻断不良结局,一旦发展为不可逆的非酒精性脂肪性肝炎,极易发生肝细胞坏死、纤维化和癌变,因此,早期检出 NAFLD 至关重要。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿参加本项研究,并签署知情同意书。年龄范围≥18 岁,在健康医学科进行体检。意识清楚,对答自如,能如实进行问卷调查。
- •2、 NAFLD 患者 NAFLD 诊断依据中国非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018 更新版)中的诊断标准:①男性饮酒量每周低于 210 g,女性饮酒量每周低于 140 g;②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病;③肝脏 B 超声提示:符合弥漫性脂肪肝的诊断标准。对照组为非 NAFLD 体检人员。
排除标准
- •1、意识不清楚,不能正确回答问题。精神状况差,不能配合完成检查。
- •2、有明确胃肠道疾病或有心血管、呼吸、肾脏等其他系统的严重疾病者。
- •4、妊娠及哺乳期妇女。
- •5、1 月内利用过抗生素、微生态调节剂、胃肠动力药、质子泵抑制剂及其他可能影响肠道菌群的制剂的体检人员。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
肠道菌群分析
粪便代谢物检测
腹部超声
肝脏瞬时弹性成像
次要结局
- 人体成分分析
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 空腹血糖
- 尿常规
- 问卷调查
研究者
研究点 (1)
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