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临床试验/ChiCTR2100051916
ChiCTR2100051916进行中(未招募)不适用

益生菌对非酒精性脂肪肝病患者肠道菌群构成及功能影响的临床研究

重庆市科学技术局、重庆市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

主要目的:观察益生菌对 NAFLD 患者肠道菌群构成及功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 2.年龄 20-60 岁。

排除标准

  • 1.酒精性等病因引起的脂肪肝;
  • 2.妊娠及合并心、肝、肺、肾、脑血管、内分泌等原发疾病;
  • 4.过敏体质及多种药物过敏者;
  • 5.明显的肝损伤(血清转氨酶>正常值上限 2 倍);
  • 6.近 3 个月服用抗生素者;

研究组 & 干预措施

对照组

饮食、运动

试验组

益生菌

结局指标

主要结局

肠道菌群

次要结局

  • 内毒素
  • 天冬氨酸氨基转移酶
  • 谷氨酸-丙酮酸转氨酶
  • 胰岛素
  • 空腹血糖
  • 低密度脂蛋白胆固醇
  • 高密度脂蛋白胆固醇
  • 体重
  • 腹围
  • 血常规
  • 血肌酐
  • 受控衰减指数

研究者

发起方
重庆市科学技术局、重庆市卫健委

研究点 (1)

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