ChiCTR2200067065进行中（未招募）不适用
膳食补充海藻酸钠对非酒精性脂肪肝病的改善效果及机制研究
中国营养学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体测量学参数
研究概览
简要总结
1.通过随机双盲平行对照试验，探明膳食补充海藻酸钠对 NAFLD 患者肝功能、胰岛素敏感性及脂代谢的影响； 2.利用肠道微生物组学分析海藻酸钠干预对肠道菌群组成的影响，代谢组学分析宿主-菌群代谢谱的改变与肠道菌群改变之间的关联； 3.基于 KEGG 通路富集分析，阐明海藻酸钠在机体的代谢途径及靶点，多维视角揭示海藻酸钠干预改善 NAFLD 的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.无饮酒史或饮酒折合乙醇量<140 克 / 周（女性<70 克 / 周）；
- •2.超声诊断符合弥漫性脂肪肝的诊断标准且无其他原因可供解释；
- •3.女性志愿者 ALT>19U/L 和男性志愿者 ALT>30U/L；
- •4.年龄区间为 35~75 岁；
- •5.愿意签订知情同意书。
排除标准
- •1.家族性高脂血症或甘油三酯浓度大于 4.56mmol/L；
- •2.患有心脑血管疾病、任何形式的肾脏及恶性肿瘤等疾病；
- •3.病毒性肝炎、药物性肝病、肝豆状核变性及自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定性肝病；
- •4.孕期或哺乳期女性；
- •5.三个月内服用过益生元或益生菌。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
安慰剂组
结局指标
主要结局
人体测量学参数
血生化
腹部超声
代谢组
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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