ChiCTR1900024866进行中（未招募）早期 1 期
膳食摄入 n-3 脂肪酸和维生素 D 对非酒精性脂肪肝病的影响——随机对照试验
中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 谷丙转氨酶
研究概览
简要总结
明确膳食补充 n-3 脂肪酸和维生素 D 对改善 NAFLD 患者肝功能和心血管代谢生物标志物是否具有协同效应；并利用代谢组学分析代谢产物的差异和代谢通路的变化，明确 n-3 脂肪酸和维生素 D 作用的靶点，为 NAFLD 防治提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、超声波选择符合标准；
- •2、年龄：30-65 周岁（含 30 周岁，含 65 周岁）；
- •3、女性志愿者 ALT>19U/L，男性志愿者 ALT>30U/L；
- •4、自愿参加并签订知情同意书者。
排除标准
- •1、酒精摄入量超过 20g/d；
- •2、孕期和哺乳期女性；
- •3、志愿者患有任何形式的肝脏疾病，诸如遗传性血色病、威尔森氏症和α1-抗胰蛋白酶缺乏等疾病；
- •4、志愿者服用任何形式具有肝毒性药物；
- •5、志愿者在 6 个月以内服用过鱼油、维生素 A、维生素 D 及钙片。
研究组 & 干预措施
试验组
每天 2g 鱼油联合维生素 D 胶囊
阳性对照组
每天 2g 鱼油胶囊
对照组
每天 2g 玉米油胶囊
结局指标
主要结局
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
甘油三酯
血糖
胰岛素
糖化血红蛋白
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
身高
体重
腰围
臀围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
n-3 脂肪酸和维生素 D 的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究ChiCTR1900024868中国营养学会-帝斯曼专项科研基金90
Unknown
不适用
膳食补充葡萄籽多酚对非酒精性脂肪肝病糖、脂代谢的影响ChiCTR1800018428广东省中医药局180
Unknown
不适用
非酒精性脂肪性肝病患者营养干预策略研究ChiCTR-TRC-12002370重庆市重点攻关项目(No. CSTC, 2011AB5040)250
Unknown
不适用
鱼油对非酒精性脂肪性肝病患者营养干预效应研究ChiCTR-TRC-12002380重庆市重点攻关项目(No. CSTC, 2011AB5040)150
Unknown
不适用
血清维生素 D 和 CK-18 联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用非酒精性脂肪性肝病ChiCTR1900021534大连大学附属中山医院560