ChiCTR1900021534进行中（未招募）不适用
血清维生素 D 和 CK-18 联合检测在非酒精性脂肪性肝病患者中的临床应用
大连大学附属中山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 D
研究概览
简要总结
探讨维生素 D 和细胞角蛋白 l8-M30 片段（CKl8-M30）在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中的血清水平；进一步研究 NAFLD 患者不同危险因素与维生素 D 以及 CKl8-M30 的关系；分析维生素 D 与 CKl8-M30 的相关性；研究两者联合检测对 NAFLD 的临床意义。为无创性诊断 NAFLD 的血清学标志物做进一步探索。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 2018 年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的《非酒精性脂肪性肝病防治指南》中关于 NAFLD 的诊断标准收集 2019 年 3 月至 2019 年 12 月大连大学附属中山医院收治的门诊及住院患者 320 例为研究对象，另收集健康志愿者 260 例为健康对照组。年龄 18-65 岁。
排除标准
- •除外大量长期饮酒史(男性饮酒折合乙醇量 ≥30 g/d，女性 ≥20 g/d）；
- •除外其他可导致脂肪肝特定肝病，如酒精性肝病（ALD）、慢性丙型肝炎、自身免疫性肝病、肝豆状核变性等；
- •除外近期服用影响维生素 D 水平的药物；
- •除外引起维生素 D 缺乏的其他疾病。
研究组 & 干预措施
非酒精性脂肪性肝病
健康组
No
结局指标
主要结局
维生素 D
细胞角蛋白 18
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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