ChiCTR1900027888尚未招募早期 1 期
血清微囊藻毒素水平与非酒精性脂肪肝发病风险的临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 522 人开始时间: 2019年7月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 522
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 评价血清微囊藻毒素与 NAFLD 发生的相互关系，为微囊藻毒素在非酒精性脂肪肝发病中的影响及后续干预治疗提供高质量循证医学证据；
- 评价微囊藻毒素与肠道微生物组成的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-70 岁，性别不限；
- •2.愿意参加本病例对照研究，签署知情同意的患者。
排除标准
- •合并严重器质性疾病或其它肝脏疾病如肝脏肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病或遗传性肝脏疾病；
- •患有心身疾病，无法配合；
- •研究者认为有其它不适合纳入因素的患者；
- •既往已明确诊断为糖尿病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
非酒精性脂肪肝组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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