ChiCTR2000031034招募中Unknown
经肛括约肌间切开松弛挂线引流术治疗复杂性肛瘘的前瞻性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 评分
研究概览
简要总结
探讨经肛括约肌间切开松弛挂线引流术治疗复杂性肛瘘的临床疗效及其对肛门功能和生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合复杂性肛瘘的临床诊断；
- •患者必须事先接受三维超声检查，以确定瘘管的位置；
- •瘘管必须是腺源性肛瘘；
- •年满 18 岁且能够知晓并签署知情同意书。
排除标准
- •无法或不愿签署知情同意书；
- •与炎性肠病、放射治疗、恶性疾病、伴有排粪失禁和慢性腹泻有关的肛瘘。
研究组 & 干预措施
1 组
肛瘘切开挂线
2 组
经肛括约肌间切开松弛挂线引流
结局指标
主要结局
Wexner 评分
治愈率
次要结局
- 生活质量评分
- VAS 评分
- 尿潴留
- 伤口愈合时间
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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