ChiCTR1800016543尚未招募不适用
放射状多切口部分缝合加浮线引流术治疗复杂性肛瘘的多中心临床研究
四川省中医药管理局，自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后反应
研究概览
简要总结
本课题通过放射状多切口部分缝合加浮线引流术治疗复杂性肛瘘的临床疗效观察，为临床治疗提供一种疗效确切、易行、损伤小、患者痛苦小、改善患者生活质量的手术方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、除皮下瘘外的高位、低位复杂性肛瘘者。且内口明确的非特异性感染的肛瘘。
- •2、年龄在 18～65 岁之间
- •3、对研究人员观察和治疗有良好的依从性、自愿参加。
- •4、签署手术同意书,签署知情同意书。
排除标准
- •1、年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者；妊娠或哺乳期妇女。
- •2、合并有心血管、肝肾和造血系统等严重疾病；精神病患者。
- •3、合并肛管直肠肿瘤，克隆氏病，溃疡性结肠炎的患者。
- •4、肛瘘曾手术治疗复发者。
研究组 & 干预措施
2
经典治疗
1
放射状多切口部分缝合加浮线引流术
结局指标
主要结局
术后反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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