ChiCTR2200065620进行中（未招募）早期 1 期
托法替布治疗难治性狼疮性肾炎的临床疗效及其作用机制的研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白
研究概览
简要总结
探讨托法替布对难治性 LN 的疗效、作用机制和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1997 年修订的 SLE 分类标准；②有肾脏受累的临床依据；③经诱导缓解治疗（至少一种传统免疫抑制剂治疗）>6 月后 24 小时尿蛋白>0.5 克，或经临床缓解后 LN 再次复发。
排除标准
- •①患者合并有其他自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、干燥综合征、皮肌炎等；②合并有急性感染，包括上呼吸道感染、肺部感染、泌尿道感染等；③恶性肿瘤病史；④结核感染史。
研究组 & 干预措施
治疗组
托法替布治疗
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白
估算肾小球滤过率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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