ChiCTR-ONC-13004449进行中(未招募)1 期
术前放疗与顺铂联合替吉奥方案同期化疗作用于食管鳞癌疗效分析及不良反应观察
国家自然科学基金(项目号:)313709260 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- Tumor regression
研究概览
简要总结
观察基于顺铂联合替吉奥方案的术前放化疗作用于局部晚期(T4)食管鳞癌临床疗效及近期毒性反应
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.局部晚期食管癌(病理类型为鳞状细胞癌);
- •2.病灶位于胸骨中下段;
- •3.年龄小于 70 岁,PS 评分小于 2 分,KPS 评分≥70 分;
- •4.经超声内镜证实的 T4a 或 T4b 期;
- •5.无严重心肺疾患及其他恶性疾病,既往未接受抗肿瘤治疗。
排除标准
- •1.年龄大于 70 岁;KPS 评分低于 70 分;PS 大于 2 分
- •2.伴有严重心肺功能不全
- •4.既往接受过抗肿瘤治疗
研究组 & 干预措施
术前放化同期治疗组
顺铂联合替吉奥
结局指标
主要结局
Tumor regression
次要结局
未报告次要终点
研究者
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