ChiCTR2100049190Not yet recruitingEarly Phase 1
基于功能性近红外光谱的脑电仿生治疗对脑卒中后认知障碍的效果与机制研究：一项随机、单盲试验
2021 松江区科技攻关项目1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- N-back 任务
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过大脑皮质氧合状态和脑功能连接层面揭示脑电仿生治疗在认知康复中的作用效果与机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄为 20-55 周岁；
- •3.首次发病，存在影像学等证实的单侧脑梗死；
- •4.认知功能损害与脑血管病直接相关，通过简明精神状态量表（Mini-mental State Examination，MMSE）和蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）评定，符合脑梗死后轻度认知障碍标准；
- •5.如果有肢体功能障碍，但偏瘫下肢 Brunnstrom 分级≥Ⅲ级，下肢肌张力（采用改良 Ashworth 分级）≤2 级；
- •6.病程在 6 周以内，血压控制在正常范围内；
- •7.受教育程度为初中及以上；
- •8.自愿参加本研究，知晓并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.有心肌梗死、心绞痛等发作病史；
- •4.合并帕金森综合征、装有心脏起搏器；严重营养不良；严重心肺系统疾病，呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；充血性心力衰竭；恶性进行性高血压；
- •5.脑梗死病程超过 6 个月者；
- •6.其他疾病所致认知障碍；
- •7.存在视力、听力障碍；
Arms & Interventions
试验组
脑电仿生刺激治疗
对照组
脑电仿生假刺激
Outcomes
Primary Outcomes
N-back 任务
近红外测试
Secondary Outcomes
- VFT 任务
Investigators
Study Sites (1)
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