ChiCTR1900025614进行中（未招募）早期 1 期
正念减压疗法联合穴位按摩对乳腺癌化疗患者睡眠质量及疲乏的影响：一项随机对照试验
福建中医药大学校管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 147 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 147
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
比较正念减压疗法、穴位按摩及两者联合疗法对乳腺癌化疗患者的睡眠质量、癌因性疲乏、焦虑、抑郁的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开展正念减压及穴位按摩的过程中难以实现对研究对象及干预实施者设盲，本研究对资料收集员和数据分析员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 32 至 79（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.根据病理和 / 或细胞学和影像学可以明确诊断的乳腺癌化疗患者；
- •3.知晓自己的疾病诊断、病情及治疗；
- •4.患者有完整的语言表达能力和理解力；
- •5.在知情同意的原则下自愿参与本研究者；
- •6.PSQI＞7 且腕动计指标睡眠效率＜85%患者；
- •7.未进行去势治疗（去势治疗又名雄激素阻断疗法）。
排除标准
- •1.本病初诊第一次入院；
- •2.合并有重要脏器功能障碍疾病、神经系统疾病等；
- •4.曾接受过其他心理干预的患者，如放松疗法、认知干预等。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
试验组 1
正念减压疗法
试验组 2
穴位按摩
试验组 3
正念减压治疗联合穴位按摩
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 干预前，干预第 4 周结束后，干预第 8 周结束后
次要结局
- 癌因性疲乏(干预前，干预第 4 周结束后，干预第 8 周结束后)
- 焦虑、抑郁(干预前，干预第 4 周结束后，干预第 8 周结束后)
研究者
研究点 (1)
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